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艾滋病疫苗研发领域“利好”频传,极大增强了我国生物医学与强者对话的信心,以及战胜艾滋病的希望。然而,这种信心和希望必须经受时间考验。艾滋病疫苗从研发到推广使用,注定将是一个相当漫长的过程,一切不过刚刚开始。 国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)总裁兼首席执行官伯克利不久前表示,即便在最乐观的情况下,艾滋病疫苗的研制成功仍需数年时间。该组织副总裁韦恩·科夫则坚信,至少要到2007年底或2008年,研究人员才能弄清楚相关疫苗是否有效。根据SFDA《艾滋病疫苗临床研究技术指导原则》,即使一切顺利,一个疫苗走完临床试验的全过程,至少需要7年的时间。这是一场“马拉松”式的竞争,初期的优势,虽亦令人欣慰,但最终耐力将决定一切。 表面上看,耐力之争就是金钱之争。20年的实践证明,艾滋病疫苗研发是一场挥金如土的“豪赌”。全球基金主任理查德-费奇曼教授说过,“除非我们达到行动的高端和筹措足够的资金,否则我们的一切努力将会白白浪费。”近年来,我国加大了艾滋病防治疫苗的研究力度。国家科技部支持的艾滋病疫苗课题经费,从每年100多万元增加到1000多万元。而一方面,一种疫苗仅临床前研究阶段即要花费近200万元,到临床后需要2000万元以上的投入。另一方面,全世界进入Ⅰ期临床试验的106例疫苗中,只有12例能进入Ⅱ期临床试验,3个能进入Ⅲ期临床试验,且已有两个失败,失败率已超过99%。以巨额资金面对巨大风险,资本集团自然“顾虑重重”,筹措资金的难度也可想而知。类似的资金考验在全球普遍存在。韦恩·科夫称,目前全世界用于艾滋病疫苗研究的资金约为6.5亿美元。IAVI认为这些资金远远不够,并呼吁将艾滋病疫苗研究资金提高到13亿美元。 但通过大幅追加投入填补资金缺口的期望是不现实的。这种负担无论对于政府或民间资本而言,都难以承受。更可行的方式是资源的整合和共享。目前已经进入人体试验的30多种疫苗的科学原理几乎相同,即通过促使T细胞产生免疫反应来保护机体。韦恩·科夫对此表示担忧。他说:“太多科学家在研究同一个主题,方向过于狭窄,必须注重根据其他原理开发新型疫苗。”两个多月前,法国、英国、德国等7个欧盟国家和欧盟代表在巴黎签署协议,决定重组它们在艾滋病研究领域的科研力量,广泛合作,以加速研制艾滋病疫苗,同时解决欧洲各国艾滋病疫苗研究经费仍然不够,而且资金分散,研究也过于重复的问题。 主导新药研发的跨国巨头出于对未来市场利润的可能性,对于艾滋病疫苗研究的公益方向态度冷漠,全球化的“组合与联合”目标,与艾滋病疫苗本身一样,仍是长路漫漫。但区域性团队协作趋势却日渐强劲,并显露出强大的优势力量。这种力量,从长春百克与VITAL的合作中可见一斑。
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